农业部关于加快发展农机专业合作社的意见

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陕西省人民政府


陕西省实验动物管理办法

陕西省人民政府令 第150号





《陕西省实验动物管理办法》已经省政府2011年第5次常务会议通过，现予发布，自2011年6月1日起施行。
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省长：赵正永 
二○一一年四月二十二日

陕西省实验动物管理办法

第一条 为了规范实验动物管理，保证实验动物质量，适应科学研究、社会发展和对外开放的需要，根据国家有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法所称实验动物是指依照《实验动物管理条例》规定，经人工饲育，对其携带的微生物和寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
第三条 本办法适用于本省行政区域内从事实验动物的生产、使用和监督管理等活动。
第四条 实验动物管理，应当遵循合理规划、资源共享、程序规范的原则。
第五条 省科学技术行政部门主管本省实验动物工作。
省卫生、教育、农业、林业、水利、质量技术监督和食品药品监督管理等有关部门，按照各自的职责，做好实验动物管理有关工作。
第六条 实验动物许可证分为生产许可证和使用许可证。
生产实验动物应当依照《实验动物管理条例》规定取得实验动物生产许可证。使用实验动物应当依照《实验动物管理条例》规定取得实验动物使用许可证。
未取得实验动物许可证的单位和个人，不得从事实验动物的生产和使用。
第七条 省科学技术行政部门负责全省实验动物许可证的发放和管理。
申请实验动物许可证的单位和个人应当具备国家规定的条件，向省科学技术行政部门提出申请，并提交相关材料。省科学技术行政部门应当自收到申请之日起20个工作日内作出决定。符合发放条件的，予以发放；不符合条件的，作出不予发放的决定并说明理由。
第八条 实验动物许可证的有效期为5年。
已取得实验动物许可证的单位和个人，应当在许可证有效期届满30日前，向省科学技术行政部门提出换发申请。省科学技术行政部门应当自收到换发申请之日起20个工作日内作出决定。符合换发条件的，予以换发；不符合条件的，作出不予换发的决定并说明理由。
第九条 从事实验动物工作的单位和个人，应当加强实验动物管理，制定管理制度和操作规程，配备专业技术人员。
第十条 进行实验动物工作的从业人员，应当经过省科学技术行政部门组织的专业培训。
第十一条 从事实验动物工作的单位和个人应当采取预防和保护措施，组织从业人员定期进行身体检查，保证从业人员的健康与安全。
对患有传染性疾病、不宜从事实验动物工作的人员，应当及时调换。
第十二条 实验动物按照国家标准实行分级分类管理。
第十三条 生产、使用实验动物的环境设施，应当符合等级标准要求。
第十四条 实验动物种子应当来源于国家实验动物种子中心或者国家认可的种源单位，并保证遗传背景明确。
第十五条 本省鼓励和支持培育实验动物新品种、新品系。
为补充实验动物种源、开发新品种品系或者科学研究，需要捕捉野生动物的，应当遵守国家有关法律、法规。
第十六条 生产、使用实验动物的单位和个人，应当依据国家标准，定期对实验动物进行质量检测。各项作业过程和检测数据应当有真实、完整、准确的记录。
第十七条 运输实验动物应当符合等级标准要求。不同品种、品系、性别和等级的实验动物，不得在同一运输器具内混合装运。
第十八条 使用实验动物，应当遵守优化、减少、替代的原则。根据实验目的，使用相应等级的实验动物。
不同品种、不同等级和互有干扰的实验动物，不得在同一实验单元使用。
第十九条 从事实验动物工作的单位和个人应当制定实验动物疫情应急预案。
实验动物发生传染性疾病时，应当立即采取隔离、消毒等有效措施，防止疫情蔓延，并及时向当地兽医主管部门、动物卫生监督机构或者动物疫病预防控制机构以及科学技术行政部门报告。
第二十条 从事实验动物工作的单位和个人，应当按照国家规定对实验动物尸体和废弃物进行无害化处理。
第二十一条 从事实验动物工作的单位和个人，应当关爱实验动物，维护动物福利，不得戏弄、虐待实验动物。动物实验中和实验结束时，在不影响实验结果的条件下，应当避免或者减轻给实验动物造成不安和疼痛。
第二十二条 对实验动物进行基因修饰研究，应当执行国家有关基因工程安全管理方面的规定。
 使用实验动物开展病原体感染、染毒和放射性实验的，应当遵守国家有关法律法规。
 实验动物的进出口管理，应当遵守国家有关法律法规。
第二十三条 科技成果鉴定、产品检定检验以及其他科研和实验，应当使用合格的实验动物而未使用，或者注明使用实验动物实际并未使用的，所得出的鉴定意见、实验结果无效。
第二十四条 省科学技术行政部门应当对在实验动物工作中作出突出贡献的单位和个人，给予表彰和奖励。
第二十五条 省科学技术行政部门应当建立健全监督检查制度，加强对实验动物工作的监督管理，将监督检查情况和处理结果予以记录并向社会公布。
省科学技术行政部门应当建立信用管理制度，公布被许可的实验动物生产、使用单位和个人的有关信息，便于公众查询和监督。
第二十六条 任何单位和个人有权对实验动物生产、使用中的违法行为进行举报，省科学技术行政部门应当受理、核实公众举报，对违法行为依法处理。
第二十七条 违反本办法第六条规定，未取得实验动物许可证的单位和个人，擅自生产、使用实验动物的，由省科学技术行政部门责令停止违法活动，没有违法所得的，对单位处以300元以上1000元以下的罚款，对个人处以200元以下的罚款；有违法所得的，依照有关法律法规予以处理。
 第二十八条 违反本办法规定，从事实验动物工作的单位和个人有下列情形之一的，由省科学技术行政部门予以警告，责令限期改正：
（一）违反制定的实验动物管理制度和操作规程的；
（二）实验动物的生产、使用环境设施不符合等级标准要求的；
（三）实验动物种子来源不清，遗传背景不明确的；
（四）未对实验动物进行质量检测，或者未对作业过程和检测数据进行记录的；
（五）实验动物发生传染性疾病，未采取有效措施，导致疫情蔓延的；
（六）未按照规定对实验动物尸体和废弃物进行无害化处理的。
第二十九条 实验动物管理工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
 第三十条 违反本办法规定，法律法规另有规定的，从其规定。
 第三十一条 本办法自2011年6月1日起施行。


国家中医药管理局办公室 卫生部办公厅


国家中医药管理局办公室、卫生部办公厅关于开展药品零售企业设置中医坐堂医诊所试点工作的通知

国中医药办发〔2007〕51号


各有关单位：
　　为了充分发挥中医坐堂医的作用，构建符合中医药特点的中医药服务体系，更好地满足群众对中医药服务的需要，国家中医药管理局、卫生部决定在部分地区开展药品零售企业设置中医坐堂医诊所试点工作。现就试点工作有关问题通知如下：
　　一、试点目的
　　探索中医坐堂医诊所审批设置和监督管理的办法。
　　二、试点原则
　　（一）要从维护人民群众的切身利益出发。
　　（二）要认真总结和充分借鉴过去正反两方面的经验教训。
　　（三）要在现行法律框架内进行研究。
　　（四）要有利于中医药特色优势的发挥。
　　（五）要切实规范管理。
　　三、试点内容
　　（一）试点地区县级卫生、中医药行政管理部门根据《医疗机构管理条例》和《中医坐堂医诊所管理办法》、《中医坐堂医诊所基本标准》对药品零售企业申请举办中医坐堂医诊所进行审批。
　　在试点工作期间，中医坐堂医诊所作为医疗机构类别第六部分进行注册。
　　（二）对审批合格后设置的中医坐堂医诊所的执业活动进行监督管理。
　　四、试点范围
　　河北省石家庄市，辽宁省沈阳市，黑龙江省齐齐哈尔市，福建省漳平市，江西省南昌市，河南省洛阳市，湖南省长沙市，广东省深圳市，陕西省宝鸡市金台区、凤翔县。
　　五、试点工作要研究解决的重点问题
　　（一）申请设置中医坐堂医诊所的药品零售企业条件。
　　（二）中医坐堂医诊所提供中医药服务的范围和执业手段。
　　（三）如何加强对中医坐堂医诊所执业行为的监管。
　　（四）如何有效防止中医坐堂医诊所出于经济利益驱动的“大处方”和误导、诱骗就诊者购买药品等现象的出现。
　　六、试点工作步骤
　　（一）2007年7月下旬。召开试点工作部署会议，由试点地区卫生、中医药行政管理部门、试点地区所在省级中医药管理部门参加会议，研究部署试点工作。
　　（二）2007年7月下旬至10月下旬。由试点地区卫生、中医药行政管理部门开展药品零售企业设置中医坐堂医诊所相关情况的摸底调查工作；调查摸底结束后，各试点地区结合各地区的实际情况制定具体的实施方案。实施方案要报省级中医药管理部门和国家中医药管理局医政司备案。
　　（三）2007年11月。试点地区卫生、中医药行政管理部门在辖区内公告《中医坐堂医诊所管理办法》，允许符合条件的药品零售企业申请举办中医坐堂医诊所，申请日期截止到11月31日。
　　（四）2007年12月至2008年3月底。各试点地区卫生、中医药行政管理部门对已经允许举办的中医坐堂医诊所执业行为进行监测。
　　（五）2008年4月。总结试点工作。
　　七、组织管理
　　（一）药品零售企业设置中医坐堂医诊所试点工作政策性强，试点地区省级中医药管理部门要高度重视试点工作，加强组织领导，成立试点工作领导小组及办公室，制定具体的实施方案。办公室设在省级中医药管理部门，负责试点工作的日常管理工作。试点地区卫生、中医药行政管理部门要严格按照要求，制定实施方案，做好具体的组织实施工作，确保试点工作取得实效。
　　（二）省级中医药管理部门在试点工作结束后两周内将工作情况以及监测分析报告以书面形式报送国家中医药管理局医政司。
　　（三）各地在做好试点工作的同时，一方面要加强对中医医疗机构和从业人员的监督管理，另一方面要加大对非法行医的打击力度，确保人民群众的健康安全。
　　附件：1.中医坐堂医诊所管理办法
　　　　　2.中医坐堂医诊所基本标准
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年九月二十六日



附件1

中医坐堂医诊所管理办法
（仅供试点工作使用）

一、总　　则

　　第一条　为了加强对中医坐堂医诊所的管理，保障公民享有安全、有效、便捷的中医药服务，根据《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等有关法律法规，制定本办法。
　　第二条　药品零售企业申请设置的中医坐堂医诊所，适用本办法。
　　第三条　国家中医药管理局负责全国中医坐堂医诊所的监督管理。县级以上地方卫生、中医药行政管理部门负责本行政区域内中医坐堂医诊所的监督管理。

二、申办条件与要求

　　第四条　申请设置中医坐堂医诊所的药品零售企业，必须同时具备以下条件：
　　（一）具有《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》和营业执照。
　　（二）有独立的中药饮片营业区，饮片区面积不得少于50平方米。
　　（三）中药饮片质量可靠，品种齐全，数量不少于400种。

三、机构设置与执业登记

　　第五条　设置中医坐堂医诊所，须按照医疗机构设置规划，由县级卫生、中医药行政管理部门根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》和本《办法》及《中医坐堂医诊所基本标准》的有关规定进行设置审批和执业登记。中医坐堂医诊所的法定代表人由药品零售企业负责人担任。
　　第六条　中医坐堂医诊所登记注册的诊疗科目为《医疗机构诊疗科目名录》“中医科”科目下设的二级科目。
　　第七条　中医坐堂医诊所的命名由识别名称和通用名称依次组成。识别名称：药品零售企业名称和街道名称，通用名称：中医坐堂医诊所。
　　第八条　中医坐堂医诊所配备的医师必须取得中医执业医师资格后从事5年以上临床工作。
　　“中医坐堂医诊所”可以作为中医执业医师的第二执业地点进行注册。
　　中医执业医师未经在中医坐堂医诊所注册的，不得在该中医坐堂医诊所执业。

四、执业规则与业务管理

　　第九条　中医坐堂医诊所工作人员要树立良好的职业道德，恪尽职守，遵纪守法，不断提高业务技术水平，维护公民健康。
　　第十条　中医坐堂医诊所执业，必须严格遵守国家有关法律、法规、规章和技术规范，加强对医务人员的教育，预防医疗事故，确保服务质量和医疗安全。
　　第十一条　在中医坐堂医诊所只允许提供中药饮片处方服务，不得随意改变或扩大执业范围。
　　同一时间坐诊的中医执业医师不超过2人。
　　第十二条　中医坐堂医诊所应建立健全人员岗位责任、医疗、财会收费等各项规章制度。要使用有关部门统一印制的收费票据，严格执行中医病历书写、处方管理的有关规定。
　　第十三条　中医坐堂医诊所对患者就诊要有登记。
　　第十四条　中医坐堂医诊所应在显著位置悬挂《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗手段、诊疗时间以及收费标准。
　　第十五条　中医坐堂医诊所发生医疗事故，按国家有关规定处理。

五、行业监管

　　第十六条　县级卫生、中医药行政管理部门负责对中医坐堂医诊所实施日常监督与管理，建立健全监督考核制度，实行信息公示和奖惩制度。
　　第十七条　县级卫生、中医药行政管理部门应建立社会民主监督制度，定期收集接受服务公民的意见和建议，将接受服务公民的满意度作为考核中医坐堂医诊所和从业人员的重要标准。
　　第十八条　药品零售企业在申请中，有伪造证明以取得申请资格、向相关人员行贿的，取消申请资格，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　卫生、中医药行政管理部门和医疗卫生机构工作人员弄虚作假、徇私舞弊者，按有关规定严肃处理。
　　第十九条　违反《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》、《中华人民共和国执业医师法》和本管理办法有关规定的，根据《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》和《中华人民共和国执业医师法》的相关规定予以处罚。

六、附　　则

　　第二十条　各省、自治区、直辖市卫生、中医药行政管理部门可根据本办法，制定具体实施细则。
　　第二十一条　本《办法》由国家中医药管理局负责解释。
　　第二十二条　本《办法》自2007年10月1日起施行。

附件2

中医坐堂医诊所基本标准
（仅供试点工作使用）

　　中医坐堂医诊所由中药饮片品种不少于400种的药店设置，只允许提供中药饮片服务。
　　一、人员
　　配备的医师必须是取得中医执业医师资格后从事5年以上临床工作的医师。
　　二、房屋
　　设置的诊室必须独立隔开，诊室不超过2个，每个诊室的建筑面积不少于15平方米。
　　三、设备
　　必须设有诊察桌、诊察床、诊察凳和与开展的诊疗科目相适应的设备设施。
　　四、制定各项规章制度、人员岗位责任制，有国家制定或认可的医疗技术操作规程，并成册可用。