医疗器械产品检验的若干规定

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国家外汇管理局


外汇指定银行外汇业务管理规定
国家外汇管理局



第一章 总 则
第一条 为加强和完善对银行经营外汇业务的管理，根据《中华人民共和国外汇管理暂行条例》，特制定本规定。
第二条 本规定中所称外汇指定银行是指国家外汇专业银行和其他经国家外汇管理局或其分局批准经营外汇业务的银行。但中国境内的外资银行、中外合资银行不适用本规定。
第三条 国家外汇管理局及其分支局（以下简称外汇管理部门）为外汇指定银行经营外汇业务的管理机关，负责外汇指定银行外汇业务的管理、指导、协调、监督和检查。
第四条 外汇指定银行经营外汇业务，必须遵守国家外汇管理规定，并对其客户的外汇收支活动进行监督。

第二章 外汇业务的申请、审批和终止
第五条 银行申请经营外汇业务，须具备下列条件：
一、业经国务院、中国人民银行批准成立；
二、确属国家、地区经济、贸易、金融发展的需要；
三、具备经营外汇业务的能力，有一定数量和相当素质的外汇金融人员，其中主要负责人和外汇业务主管人员应有3年以上经营金融、外汇业务的资历和经验；
四、具有相应的业务量及经营场所；
五、具有下列规定的外汇资本金或外汇营运资金；
1．全国性银行总行须具有不少于5000万美元等值的外汇资本金；
2．区域性银行总行须具有不少于2000万美元等值的外汇资本金；
3．具有独立法人资格的全国性、区域性银行的分支行须具有不少于200万美元等值的外汇资本金；
4．不具有独立法人资格的全国性、区域性银行的分支行，须分别具有不少于200万美元、100万美元等值的外汇营运资金。
第六条 银行经营外汇业务，应向当地外汇管理部门提出申请并提交下列文件、资料：
一、国务院或中国人民银行批准其设立的文件及其组织章程；
二、经营外汇业务申请书；
三、经营外汇业务可行性报告；
四、其总行同意其开办外汇业务的文件；
五、中华人民共和国注册会计师事务所或其它有权出具验资证明的部门就其外汇资本金或外汇营运资金出具的验资证明；
六、主要负责人和外汇业务主管人员的简历。
第七条 审批权限和程序：
一、全国性、区域性银行总行申请经营外汇业务，报国家外汇管理局审批；
二、具有独立法人资格的全国性、区域性银行的分支行申请经营外汇业务，经当地外汇管理分、支局上报所在省、自治区、直辖市、计划单列市、经济特区外汇管理分局，核报国家外汇管理局审批；
三、不具有独立法人资格的全国性、区域性银行的分支行申请经营外汇业务，报经当地外汇管理分、支局核报省、自治区、直辖市、计划单列市、经济特区外汇管理分局审批；
四、外汇指定银行总行或分支行委托下属机构或其它金融机构办理外汇业务，须报经当地外汇管理分局核报国家外汇管理局或各省、自治区、直辖市、计划单列市、经济特区外汇管理分局审批。
第八条 《经营外汇业务许可证》是外汇指定银行办理外汇业务的权利凭证。银行获准办理外汇业务并领取《经营外汇业务许可证》后始得办理外汇业务。
第九条 银行在获准办理外汇业务后，必须在两个月内持《经营外汇业务许可证》向工商行政管理部门办理申请登记或变更登记手续。
第十条 银行获准办理外汇业务后，由国家外汇管理局向社会发布公告。
第十一条 外汇指定银行如停办外汇业务，应在90日前向外汇管理部门提出申请，经批准停办外汇业务，或者外汇管理部门决定终止其外汇业务的，应在外汇管理部门、工商、税务、审计部门监督下，对其外汇债权、债务进行清理，清理完毕，交回或由外汇管理部门吊销其《经营外
汇业务许可证》。
外汇指定银行申请停办外汇业务，应提交下列资料：
一、其最高权力机关或其上级银行作出的停办外汇业务的决定；
二、经中华人民共和国注册会计师事务所核实的近期的外汇资产负债表、损益表、外汇头寸表；
三、外汇管理部门要求提供的其它资料。

第三章 外汇业务范围
第十二条 经外汇管理部门批准，银行可经营下列全部或部分外汇业务：
一、外汇存款；
二、外汇汇款；
三、境内、外外汇借款；
四、在境内、外发行或代理发行外币有价证券；
五、贸易、非贸易结算；
六、外币票据的承兑和贴现；
七、外汇放款；
八、买卖或代理买卖外汇及外币有价证券；
九、外币兑换；
十、外汇担保；
十一、征信调查、咨询、见证业务；
十二、国家外汇管理局批准的其他外汇业务。
外汇指定银行不得超越批准的范围经营外汇业务。

第四章 外汇业务管理
第十三条 外汇指定银行须根据本规定及有关规定，制定经营外汇业务的制定、办法，并报外汇管理部门备案。
第十四条 外汇指定银行总行每年须按规定时间拟订下一年度本系统的外汇资金来源与运用计划，报中国人民银行总行。批准后的外汇资金来源与运用计划由外汇管理部门监督执行。
外汇指定银行总行应将其下达给分支行的外汇资金来源与运用计划、外汇放款审批权限、外汇担保权限及时报国家外汇管理局备案。
第十五条 外汇指定银行须按国家外汇管理有关规定办理外汇存款业务，并按规定缴纳外汇存款准备金。
第十六条 外汇指定银行在境外发行或代理发行外币有价证券，应按有关规定报经国家外汇管理局核报中国人民银行总行批准。
外汇指定银行在境内发行外币有价证券，应报当地外汇管理分局和人民银行分行核报国家外汇管理局和中国人民银行总行批准。
第十七条 外汇指定银行总行在境外筹措中长期国际商业贷款和买方信贷，必须按规定逐笔报国家外汇管理局审查。
外汇指定银行的分支行未经其总行授权，未经国家外汇管理局批准，不得从境外借款。
第十八条 外汇指定银行每月末的短期境外借款帐面余额不得超过核定的短期借款指标。
第十九条 外汇指定银行与国外或港澳地区的银行建立代理行关系，在境外银行开立外汇帐户，由其总行统一规定，并报国家外汇管理局备案。
第二十条 外汇指定银行的短期外汇放款、购买的外国公债、存放同业款与各项外汇准备金之和不得低于同期外汇资产的30％。
第二十一条 外汇指定银行以吸收的外汇存款发放外汇贷款的总额不得超过其吸收的外汇存款总额的70％。
第二十二条 外汇指定银行的境内机构对境外发放外汇贷款，须报当地外汇管理分局核报国家外汇管理局批准。
第二十三条 外汇指定银行总行及其具有独立法人资格的分支行，其对外债务余额加对外担保余额不得高于其外汇资本金的20倍。
不具有独立法人资格的外汇指定银行分支行的对外负债及对外担保额，并入总行计算。
第二十四条 外汇指定银行总行及其具有独立法人资格的分支行对一个企业的外汇放款加对外担保不得高于其外汇资本金的30％。
不具有独立法人资格的外汇指定银行的分支行对一个企业的外汇放款不得超过其外汇营运资金的30％。
外汇指定银行超过上述规定的比例发放外汇贷款，须报当地外汇管理分局核报国家外汇管理局批准后办理。
第二十五条 外汇指定银行经营外汇放款业务，必须建立呆帐准备金制度。
第二十六条 外汇指定银行办理贸易和非贸易结算、外币与人民币的兑换等外汇业务，所收入的属于国家的外汇，应按有关规定办理移存，所需外汇按有关规定提取。
第二十七条 外汇指定银行外汇存、贷款的利率，按国家规定执行。

第五章 外汇业务、财务报表、资料
第二十八条 外汇指定银行应建立、健全外汇业务财务、统计制度。会计制度采用权责发生制、借贷记帐法和外币分帐制。
第二十九条 外汇指定银行应向当地外汇管理部门报送下列报表和资料：
一、各种外币折成美元编制的外汇资产负债表（季报），损益表（年报）；
二、外币折成本币，与本币汇总编制的资产负债表（年报）、损益表（年报）；
三、外汇存款表（月报）；
四、外汇放款表（月报）；
五、国际结算情况表（月报）；
六、国家外汇移存、提取情况表（月报）；
七、外汇头寸表（月报）；
八、外汇、外币有价证券买卖情况表（季报）；
九、外汇业务年度总结报告；
十、外汇管理部门要求提供的其它报表和资料。
第三十条 外汇指定银行总行须汇总编制本系统第二十九条中第一至第八项规定的报表。
第三十一条 外汇指定银行的财务状况、经营成果应采取适当方式对外公开。

第六章 附 则
第三十二条 本规定未尽事宜，国家外汇管理局可根据国家有关规定发布通函。外汇管理部门可定期或不定期地对外汇指定银行的外汇业务和外汇财务状况进行检查，并索取有关资料。
第三十三条 外汇指定银行制定的外汇业务制度、办法，不得与国家外汇管理政策、法规、规章相违背，否则，国家外汇管理局可按规定程序予以撤销、改变或者责令改正。
第三十四条 外汇指定银行违反本规定，外汇管理部门可视其情节，给予限期纠正、通报批评、警告、没收非法所得、罚款、停业整顿、吊销《经营外汇业务许可证》等处罚。
第三十五条 本规定由国家外汇管理局负责解释。
第三十六条 本规定自1991年1月1日起施行。



1990年12月5日
天津市人民政府


天津市人民政府批转市环保局拟定的天津市放射性废物管理办法的通知
天津市人民政府




各区、县人民政府，各委、局，各直属单位：
市人民政府领导同志同意市环保局拟定的《天津市放射性废物管理办法》，现转发给你们，望遵照执行。



第一条 为了加强对本市放射性废物的管理，保护环境，保障公众健康，根据国家有关规定，结合本市实际情况，制定本办法。
第二条 凡在本市行政区域内应用放射性同位素和辐射技术产生放射性废物的单位和个人，均应遵守本办法。
第三条 市环境保护行政主管部门是对本市放射性废物实施监督管理的主管部门。市卫生、公安等部门应根据各自职责，加强对放射性废物的安全防护监督管理和安全保卫监督管理。
第四条 下列放射性废物属于本办法的管理范围：
（一）受放射污染的各种材料、工具、设备、动物尸体或植株；
（二）零星低放射性废液的固化物；
（三）废放射源；
（四）含放射性核素的有机闪烁液（大于
－9
37Ｂｑ／Ｌ，1×10 Ｃｉ／Ｌ）；

（五）其他放射性废物。
第五条 产生放射性废物的单位和个人，应持《放射性同位素工作许可登记证》和《放射性同位素工作登记证》，到市环境保护行政主管部门所属的辐射环境管理机构，申请设置符合辐射防护要求的暂存室（库）。
产生放射性废物的单位和个人，应在被批准设置的暂存室（库）外的显著位置设立电离辐射标志，制定规章制度，配备专职或兼职管理人员，妥善保管放射性废物，防止丢失、被盗，保证人员安全和环境不受污染。
第六条 产生放射性废物的单位或个人经市环境保护行政主管部门批准，可将含有半衰期小于10天的放射性核素的污染物在所设的暂存室（库）中存放。暂存的时间和数量由市环境保护行政主管部门核定。
暂存的污染物自最后一批放入暂存室（库）之日算起，经10个半衰期，由市环境保护行政主管部门验收后，作为一般垃圾处理。
第七条 市环境保护行政主管部门要对放射性废物的暂存情况和管理情况是否符合环境保护要求进行监督和检查。被检查者应当如实提供情况和必要的资料。
第八条 产生放射性废物的单位或个人，必须将含人工放射性核素、比活度大于
4 －7
2×10 Ｂｑ／ｋｇ（5×10 Ｃｉ／ｋｇ）的污染物或含
4
天然放射性核素、比活度大于7．4×10 Ｂｑ／
－6
ｋｇ（2×10 Ｃｉ／ｋｇ）的污染物，以及经清洁去
污表面污染水平仍超过《辐射防护规定》（ＧＢ8703－88）3·1·4条规定限值1／50的污染物，存放在天津市放射性废物库内。不得自行处置放射性废物。
第九条 产生放射性废物的单位或个人应采取各种措施，尽量减少放射性废物量。
第十条 未经市环境保护行政主管部门以及市公安、卫生等部门共同审查批准，任何单位与个人均不得将放射性废物运出或运入本市。
第十一条 产生放射性废物的单位或个人禁止下列行为：
（一）乱弃、乱埋或自行焚烧放射性废物；
（二）将放射性废物混入一般垃圾中；
（三）将废放射源混入一般放射性废物中。
第十二条 产生放射性废物的单位或个人送放射性废物库贮存的放射性废物，应符合下列要求：
（一）废物应干燥，游离液体率不大于1％；
（二）废物性能稳定，无挥发性，无易燃、易爆等不稳定性物质，无强氧化剂、腐蚀剂等物质；
（三）试验植株应脱水、干化或灰化；
（四）动物尸体应固化于水泥中或防腐、干化、灰化；
（五）包装体外表面的污染控制水平分别为：α＜0．04Ｂｑ／平方厘米；β＜0．4Ｂｑ／平方厘米；
（六）每袋废物的表面剂量率应不超过0．1ｍＳｖ／ｈ（10ｍｒｅｍ／ｈ），每袋体积不得超过30升，重量不超过20公斤。
第十三条 产生放射性废物的单位或个人在包装放射性废物时，应遵守下列规定：
（一）使用天津市辐射环境管理机构统一制作的放射性废物包装袋和容器，并支付包装袋和容器的成本费用；
（二）将放射性废物按短半衰期（Ｔ1／2≤60天）、中等半衰期（60天＜Ｔ1／2≤5．3年）和长半衰期（Ｔ1／2＞5．3年）的不同性质分别装入专用包装袋或容器内；
（三）装放射性废物的包装袋或容器应密封，不破漏；
（四）废放射源的密封包装损坏后，应重新包装，并在登记卡片上予以说明。
第十四条 产生放射性废物的单位或个人到放射性废物库存放废放射源时，应持有卫生、公安部门发给的《放射性同位素工作许可登记证》和《放射性同位素工作登记证》。存放后，再持《送贮废放射源登记卡片》到卫生、公安部门办理废放射源注销手续。
第十五条 送存放射性废物，应事先填写《产生放射性废物单位登记卡片》。卡片一式3份。
天津市辐射环境管理机构对送存的放射性废物应进行检查验收。对符合贮存要求的放射性废物，予以接收；对不符合贮存要求的放射性废物，不予接收，并责令产生放射性废物的单位或个人限期改正。
第十六条 送放射性废物库贮存的放射性废物，由天津市辐射环境管理机构派专人和符合辐射防护要求的车辆统一收运。
运输放射性废物的行车路线应避开水源保护区、风景名胜区、自然保护区、居民稠密区及其他需要保护的区域。运输过程中应减少在人口稠密地区通过的时间和距离。
第十七条 放射性废物库的工作人员经身体表面污染检查合格后，方可离开库区。
放射性废物运输车表面放射性剂量率应低于0．2ｍＳｖ／ｈ（20ｍｒｅｍ／ｈ），驾驶室内的剂量率应低于0．025ｍＳｖ／ｈ（2．5ｍｒｅｍ／ｈ）。超过上述表面污染控制水平时，须用擦拭法去污，不得用水冲洗。
第十八条 贮存在放射性废物库中的放射性废物的比活度衰减到小于2×
4 －7
10 Ｂｑ／ｋｇ（5×10 Ｃｉ／ｋｇ）后，由天津市辐射
环境管理机构提出处置方案，报经市环境保护行政主管部门批准后执行。
第十九条 送放射性废物库贮存放射性废物的单位或个人，应向天津市辐射环境管理机构交纳贮存费。贮存费的收费标准和使用办法，由市环境保护行政主管部门会同市物价、财政部门制定。
第二十条 对在防止放射性废物污染中作出显著成绩的单位或个人，由其所在单位、上级主管部门及市环境保护行政主管部门给予表扬和奖励。
第二十一条 违反本办法第五条、第七条、第八条、第十条、第十一条、第十三条、第十七条规定的，由市环境保护行政主管部门责令其停止违章行为、限期改正；并视情节给予警告和3万元以下罚款。
第二十二条 对违反本办法第十九条，不按规定交纳放射性废物贮存费的，由市环境保护行政主管部门责令限期交纳，并从逾期之日起，按日加收贮存费总额2％的滞纳金。
第二十三条 被处以罚款的单位或个人，并不免除其消除污染，排除危害和赔偿损失的责任。
第二十四条 对违反本办法，触犯《中华人民共和国治安管理处罚条例》的，由公安机关予以处罚。
第二十五条 本办法自发布之日起执行。1992年8月4日市人民政府《关于同意天津市放射性废物管理办法的批复》（津政函〔1992〕75号）同时废止。



1998年6月1日